Este lunes 30 de noviembre Moderna, solicitó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA y a la Agencia Europea de Medicamento un permiso que le permita comercializar su vacuna contra la covid-19.
La compañía alega que, el análisis de eficacia de la fase 3 de la vacuna se inculyó a 30 mil participantes con una eficacia del 94,1% con tolerancia generalmente buena y sin que se identificaran problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Los datos de prueba de la vacuna de ARN serán analizados por los reguladores y se decidirá si es completamente segura y eficaz como para recomendar su aplicación.
La farmacéutica señaló que en un comunicado que el estudio de la tercera fase superó los 2 meses de seguimiento luego de la vacunación, requisito que exige la FDA de los Estados Unidos para autorizar su uso de emergencia.
Con información de EFE